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盐酸地芬诺酯
盐酸地芬诺酯
拼音名：Yansuan Difennuozhi
英文名：Diphenoxylate Hydrochloride
书页号：2000年版二部－583
C30H32N2O2.HCl 489.06
本品为1-(3，3-二苯基-3- 氰基丙基)-4-苯基-4- 哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品
计算，含C30H32N2O2.HCl不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或几乎白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
本品在氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为221 ～226 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品，加1mol/L盐酸溶液－甲醇(1:99)制成每1ml 中含0.5mg 的
溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252nm、258nm与264nm 的波长处有最大吸收。
在258nm与252nm处的吸收度比值应为1.1 ～1.3。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集339 图）一致。
(3) 本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ
L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使
溶解，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴
定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于48.91mg 的C30H32
N2O2.HCl。
【类别】 止泻药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 复方地芬诺酯片