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盐酸普罗帕酮注射液
盐酸普罗帕酮注射液
拼音名：Yansuan Puluopatong Zhusheye
英文名：Propafenone Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－682

本品为盐酸普罗帕酮的灭菌水溶液。含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量
的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品5ml ，置水浴上蒸干，残渣加乙醇4ml 使溶解，加二硝基苯
肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在210nm、248nm与
304nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为3.5 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合
规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量，加乙醇定量稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液
，照分光光度法（附录Ⅳ A），在248nm 的波长处测定吸收度，按C21H27NO3.HCl 的吸
收系数（Ｅ1% 1cm）为220 计算，即得。
【类别】 同盐酸普罗帕酮。
【规格】 (1) 5ml:17.5mg (2) 10ml:35mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。