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盐酸林可霉素片
盐酸林可霉素片
拼音名：Yansuan Linkemeisu Pian
英文名：Lincomycin Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－630

本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算，应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色片或糖衣片；除去包衣后显白色。
【鉴别】 取本品的细粉与林可霉素对照品，分别加流动相制成每1ml 中约含2mg的溶液，
照含量测定项下的高效液相色谱条件试验，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间
一致。
【检查】 林可霉素Ｂ 取本品细粉适量（约相当于盐酸林可霉素50mg），照盐酸林可霉素
项下的方法检查，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0％。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于林可
霉素0.25g ）；如为糖衣片，取4 片，全部研细。用80％乙醇溶解并稀释成每1ml 中约含10mg的溶
液，静置，精密量取上清液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为
供试品溶液，取10μl 注入液相色谱仪，照盐酸林可霉素项下的方法测定。
【类别】 同盐酸林可霉素。
【规格】 按C18H34N2O6S计算 (1) 0.25g (2) 0.5g
【贮藏】 密封保存。