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药典2000 - 盐酸奈福泮规格与用法 - 药典信息平台
- 盐酸奈福泮药典2000解读
- 盐酸奈福泮用法用量注意事项
- 盐酸奈福泮与其他药品的相互作用
- 盐酸奈福泮鉴别
盐酸奈福泮
盐酸奈福泮
拼音名：Yansuan Naifupan
英文名：Nefopam Hydrochloride
书页号：2000年版二部－632
C17H19NO.HCl 289.80
本品为5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。按干燥品计算，
含C17H19NO.HCl不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在苯中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为248 ～253℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加硫酸1ml ，溶液显橘红色，加硝酸1 滴，溶液即
显紫红色；另取本品约10mg，加硫酸1ml 与甲醛溶液1 滴，溶液即显棕褐色。
(2) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A
）测定，在266nm与274nm 波长处有最大吸收。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集367图）一致。
【检查】 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附
录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸10ml，微热使溶解，放冷，
加5 ％醋酸汞溶液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液
显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于
28.98mg 的C17H19NO.HCl。
【类别】 镇痛药。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
【制剂】 (1) 盐酸奈福泮片 (2) 盐酸奈福泮注射液
盐酸奈福泮
拼音名：Yansuan Naifupan
英文名：Nefopam Hydrochloride
书页号：2000年版二部－632
C17H19NO.HCl 289.80
本品为5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。按干燥品计算，
含C17H19NO.HCl不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在苯中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为248 ～253℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加硫酸1ml ，溶液显橘红色，加硝酸1 滴，溶液即
显紫红色；另取本品约10mg，加硫酸1ml 与甲醛溶液1 滴，溶液即显棕褐色。
(2) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A
）测定，在266nm与274nm 波长处有最大吸收。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集367图）一致。
【检查】 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附
录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸10ml，微热使溶解，放冷，
加5 ％醋酸汞溶液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液
显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于
28.98mg 的C17H19NO.HCl。
【类别】 镇痛药。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
【制剂】 (1) 盐酸奈福泮片 (2) 盐酸奈福泮注射液