盐酸奈福泮
盐酸奈福泮
拼音名:Yansuan Naifupan
英文名:Nefopam Hydrochloride
书页号:2000年版二部-632
C17H19NO.HCl 289.80
本品为5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。按干燥品计算,
含C17H19NO.HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。
本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在苯中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为248 ~253℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加硫酸1ml ,溶液显橘红色,加硝酸1 滴,溶液即
显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml 与甲醛溶液1 滴,溶液即显棕褐色。
(2) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A
)测定,在266nm与274nm 波长处有最大吸收。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集367图)一致。
  【检查】 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附
录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸10ml,微热使溶解,放冷,
加5 %醋酸汞溶液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液
显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于
28.98mg 的C17H19NO.HCl。
  【类别】 镇痛药。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1) 盐酸奈福泮片 (2) 盐酸奈福泮注射液