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药典2000 - 酒石酸麦角胺规格与用法 - 药典信息平台
- 酒石酸麦角胺药典2000解读
- 酒石酸麦角胺用法用量注意事项
- 酒石酸麦角胺与其他药品的相互作用
- 酒石酸麦角胺鉴别
酒石酸麦角胺
酒石酸麦角胺
拼音名：Jiushisuan Maijiao’an
英文名：Ergotamine Tartrate
书页号：2000年版二部－748
(C33H35N5O5)2.C4H6O6 1313.43
本品为[R-(R<*>,R<*>)]-2'- 甲基-5'α-（苯甲基）-12'－羟基麦角烷－3'，6',18
-三酮酒石酸盐，或以含二分子甲醇的结晶形式存在。按干燥计算，含(C33H35N5O5)2.C4
H6O6应为97.0％～103.0％。
【性状】 本品为无色结晶，或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇中微溶；在酒石酸溶液中易溶。
比旋度 避光操作，测定在1 小时内完成。取本品0.30g，加碳酸氢钠0.5g与水25ml
，用无乙醇的氯仿（取氯仿，经水充分洗涤后使用）振摇提取7 次（第一次用10ml，以
后均用6ml ），合并氯仿提取液，滤过，并稀释成50.0ml，依法测定旋光度（附录Ⅵ E
）。而后精密取上述氯仿提取液25ml，用氮气流除去氯仿，加冰醋酸20ml溶解后，加结
晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用
空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于29.08mg 的麦角胺。计算出氯仿
提取液中麦角胺的含量；本品的比旋度，按麦角胺计算，为-154°至-165°。
【鉴别】 (1) 取本品约30mg，加酒石酸15mg与水6ml ，振摇使溶解，取此溶液0.1m
l ，加冰醋酸1ml 、三氯化铁试液1 滴与磷酸1ml ，置80℃水浴中加热，数分钟后显蓝
紫色。
(2) 取本品少量，置载玻片上，加浓过氧化氢溶液 1滴，稀醋酸 0.1ml与醋酸钾试
液 0.2ml，置显微镜下观察，可见无色结晶性沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集424图）一致。
【检查】 酸度 取本品20mg,加水8ml,依法测定（附录Ⅵ H）,pH值应为4.0～6.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品30mg，加酒石酸15mg与水6ml 振摇溶解后，溶液应澄
清无色；如显色，与黄色 3号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
氯化物 取本品25mg，加酒石酸15mg与水25ml，振摇使溶解，依法检查（附录Ⅷ A
），与标准氯化钠溶液0.50ml制成的对照液比较，不得更浓 (0.02％)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥至恒重的马来酸麦角新碱
对照品约10ml，精密称定，置200ml 量瓶中，加 1％酒石酸溶液适量使溶解，并稀释至
刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品10mg，置200ml 量瓶中，加 1％酒石酸溶液溶解
并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ，分别置具塞试管中，精密加对
二甲氨基苯甲醛试液10ml，暗处放置30分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B），在550 的波
长处分别测定吸收度，计算，即得。每1mg马来酸麦角新碱相当于1.488mg的(C33H35N5
O5)2.C4H6O6。
【类别】 抗偏头痛药。
【贮藏】 遮光，密封，在冷处保存。
【制剂】 麦角胺咖啡因片
酒石酸麦角胺
拼音名：Jiushisuan Maijiao’an
英文名：Ergotamine Tartrate
书页号：2000年版二部－748
(C33H35N5O5)2.C4H6O6 1313.43
本品为[R-(R<*>,R<*>)]-2'- 甲基-5'α-（苯甲基）-12'－羟基麦角烷－3'，6',18
-三酮酒石酸盐，或以含二分子甲醇的结晶形式存在。按干燥计算，含(C33H35N5O5)2.C4
H6O6应为97.0％～103.0％。
【性状】 本品为无色结晶，或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇中微溶；在酒石酸溶液中易溶。
比旋度 避光操作，测定在1 小时内完成。取本品0.30g，加碳酸氢钠0.5g与水25ml
，用无乙醇的氯仿（取氯仿，经水充分洗涤后使用）振摇提取7 次（第一次用10ml，以
后均用6ml ），合并氯仿提取液，滤过，并稀释成50.0ml，依法测定旋光度（附录Ⅵ E
）。而后精密取上述氯仿提取液25ml，用氮气流除去氯仿，加冰醋酸20ml溶解后，加结
晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用
空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于29.08mg 的麦角胺。计算出氯仿
提取液中麦角胺的含量；本品的比旋度，按麦角胺计算，为-154°至-165°。
【鉴别】 (1) 取本品约30mg，加酒石酸15mg与水6ml ，振摇使溶解，取此溶液0.1m
l ，加冰醋酸1ml 、三氯化铁试液1 滴与磷酸1ml ，置80℃水浴中加热，数分钟后显蓝
紫色。
(2) 取本品少量，置载玻片上，加浓过氧化氢溶液 1滴，稀醋酸 0.1ml与醋酸钾试
液 0.2ml，置显微镜下观察，可见无色结晶性沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集424图）一致。
【检查】 酸度 取本品20mg,加水8ml,依法测定（附录Ⅵ H）,pH值应为4.0～6.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品30mg，加酒石酸15mg与水6ml 振摇溶解后，溶液应澄
清无色；如显色，与黄色 3号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
氯化物 取本品25mg，加酒石酸15mg与水25ml，振摇使溶解，依法检查（附录Ⅷ A
），与标准氯化钠溶液0.50ml制成的对照液比较，不得更浓 (0.02％)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥至恒重的马来酸麦角新碱
对照品约10ml，精密称定，置200ml 量瓶中，加 1％酒石酸溶液适量使溶解，并稀释至
刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品10mg，置200ml 量瓶中，加 1％酒石酸溶液溶解
并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ，分别置具塞试管中，精密加对
二甲氨基苯甲醛试液10ml，暗处放置30分钟，照分光光度法（附录Ⅳ B），在550 的波
长处分别测定吸收度，计算，即得。每1mg马来酸麦角新碱相当于1.488mg的(C33H35N5
O5)2.C4H6O6。
【类别】 抗偏头痛药。
【贮藏】 遮光，密封，在冷处保存。
【制剂】 麦角胺咖啡因片