诺氟沙星滴眼液
诺氟沙星滴眼液
拼音名:Nuofushaxing Diyanye
英文名:Norfloxacin Eye Drops
书页号:2000年版二部-755

本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品约1ml,加入三氯化铁试液1滴,立即生成红棕色。
(2) 取本品和诺氟沙星对照品适量,分别加少量1mol/L盐酸溶液溶解并加水制成每
1ml中约含3mg的溶液。照薄层色谱法试验(附录Ⅴ B),吸取上述两种溶液各10μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(15:10:3) 为展开剂,展开后,
晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置,应与对照品
溶液的主斑点相同。
(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在271nm 的波长处
有最大吸收。
【检查】 pH值 应为5.0 ~5.6 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 精密量取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.4) 制成每1ml 中约含 5
μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm 的波长处测定吸收度;另取诺氟沙
星对照品,按上法同样操作,根据二者吸收度比值计算,即得。
【类别】 同诺氟沙星。
【规格】 8ml:24mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。