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药典2000 - 维生素B<[6]>规格与用法 - 药典信息平台
- 维生素B<[6]>药典2000解读
- 维生素B<[6]>用法用量注意事项
- 维生素B<[6]>与其他药品的相互作用
- 维生素B<[6]>鉴别
维生素B<[6]>
维生素B<[6]>
拼音名:Weishengsu B<[6]>
英文名:Vitamin B<[6]>
书页号:2000年版二部-788
C8H11NO3.HCl 205.64
本品为6-甲基 -5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C8H11NO3.HCl
不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,味酸苦;遇光渐变质。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为205 ~209 ℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加水100ml 溶解后,各取1ml ,分别置甲、乙两支
试管中,各加20%醋酸钠溶液2ml ,甲管中加水1ml ,乙管中加4 %硼酸溶液1ml ,混
匀,各迅速加氯亚氨基-2,6-二氯醌试液1ml ;甲管中显蓝色,几分钟后即消失,并转
变为红色,乙管中不显蓝色。
(2) 取本品,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法
(附录Ⅳ A)测定,在291nm 的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.43。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集448图)一致。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊
,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
酸度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.4 ~
3.0 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加氨试液至遇石蕊试纸显中性反应,加醋
酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,温热
溶解后,放冷,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿
色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 20.56
mg的C8H11NO3.HCl。
【类别】 维生素类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 维生素B<[6]>片 (2) 维生素B<[6]> 注射液
维生素B<[6]>
拼音名:Weishengsu B<[6]>
英文名:Vitamin B<[6]>
书页号:2000年版二部-788
C8H11NO3.HCl 205.64
本品为6-甲基 -5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C8H11NO3.HCl
不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,味酸苦;遇光渐变质。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为205 ~209 ℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加水100ml 溶解后,各取1ml ,分别置甲、乙两支
试管中,各加20%醋酸钠溶液2ml ,甲管中加水1ml ,乙管中加4 %硼酸溶液1ml ,混
匀,各迅速加氯亚氨基-2,6-二氯醌试液1ml ;甲管中显蓝色,几分钟后即消失,并转
变为红色,乙管中不显蓝色。
(2) 取本品,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法
(附录Ⅳ A)测定,在291nm 的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.43。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集448图)一致。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊
,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
酸度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.4 ~
3.0 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加氨试液至遇石蕊试纸显中性反应,加醋
酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,温热
溶解后,放冷,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿
色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 20.56
mg的C8H11NO3.HCl。
【类别】 维生素类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 维生素B<[6]>片 (2) 维生素B<[6]> 注射液