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药典2000 - 维生素AD滴剂规格与用法 - 药典信息平台
- 维生素AD滴剂药典2000解读
- 维生素AD滴剂用法用量注意事项
- 维生素AD滴剂与其他药品的相互作用
- 维生素AD滴剂鉴别
维生素AD滴剂
维生素AD滴剂
拼音名:Weishengsu AD Diji
英文名:Vitamin A and D Drops
书页号:2000年版二部-784
本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在0℃左
右脱去固体脂仿)溶解和调整浓度,并加稳定剂适量制成。含维生素A应为标示量的
90.0%~120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2
或维生素D3。
【性状】 本品为黄色至橙红色的澄明液体;无败油臭或苦味。
【鉴别】 (1) 取本品,加氯仿稀释成每1ml 中含维生素A10~20单位的溶液;取
1ml,加25%三氯化锑的氯仿溶液2ml ,即显蓝色至蓝紫色,放置后,蓝色渐消褪。
(2) 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲
醇-乙腈(3:97)为流动相;检测波长为254nm 。取等量维生素D2 、D3 混合液各约相
当于5 ~10单位注入液相色谱仪,调节流动相配比,分离度应大于1.0 。取维生素D
测定法(附录Ⅶ K)中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液,用
无氧氮气吹干,加少许流动相溶解后,注入上述色谱柱系统,观察供试品峰应具有与相
应的维生素D2 或D3 对照品峰相同的保留时间。
【检查】 酸值 取乙醇与乙醚各15ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液5 滴,滴加氢
氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显粉红色,加本品2.0g,加热回流10分钟,放冷,用氢氧化
钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(附录Ⅶ H)不得过2.8 。
装量 取本品,依法检查(附录Ⅹ F)应符合规定。
【含量测定】 维生素A 取装量差异项下的内容物,照维生素A测定法(附录Ⅶ
J)测定,即得。
维生素D 取装量差异项下的内容物,照维生素D测定法(附录Ⅶ K)测定。采用
维生素D2 或D3 对照品应与标签所注的相符。
【类别】 维生素类药。
【规格】 (1) 每1g含维生素A 5000单位与维生素D 500单位
(2) 每1g含维生素A 50 000单位与维生素D 5000单位
(3) 每1g含维生素A 9000单位与维生素D 3000单位
【贮藏】 遮光,满装,密封,在阴凉干燥处保存。
维生素AD滴剂
拼音名:Weishengsu AD Diji
英文名:Vitamin A and D Drops
书页号:2000年版二部-784
本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在0℃左
右脱去固体脂仿)溶解和调整浓度,并加稳定剂适量制成。含维生素A应为标示量的
90.0%~120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2
或维生素D3。
【性状】 本品为黄色至橙红色的澄明液体;无败油臭或苦味。
【鉴别】 (1) 取本品,加氯仿稀释成每1ml 中含维生素A10~20单位的溶液;取
1ml,加25%三氯化锑的氯仿溶液2ml ,即显蓝色至蓝紫色,放置后,蓝色渐消褪。
(2) 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲
醇-乙腈(3:97)为流动相;检测波长为254nm 。取等量维生素D2 、D3 混合液各约相
当于5 ~10单位注入液相色谱仪,调节流动相配比,分离度应大于1.0 。取维生素D
测定法(附录Ⅶ K)中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液,用
无氧氮气吹干,加少许流动相溶解后,注入上述色谱柱系统,观察供试品峰应具有与相
应的维生素D2 或D3 对照品峰相同的保留时间。
【检查】 酸值 取乙醇与乙醚各15ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液5 滴,滴加氢
氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显粉红色,加本品2.0g,加热回流10分钟,放冷,用氢氧化
钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(附录Ⅶ H)不得过2.8 。
装量 取本品,依法检查(附录Ⅹ F)应符合规定。
【含量测定】 维生素A 取装量差异项下的内容物,照维生素A测定法(附录Ⅶ
J)测定,即得。
维生素D 取装量差异项下的内容物,照维生素D测定法(附录Ⅶ K)测定。采用
维生素D2 或D3 对照品应与标签所注的相符。
【类别】 维生素类药。
【规格】 (1) 每1g含维生素A 5000单位与维生素D 500单位
(2) 每1g含维生素A 50 000单位与维生素D 5000单位
(3) 每1g含维生素A 9000单位与维生素D 3000单位
【贮藏】 遮光,满装,密封,在阴凉干燥处保存。