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绒促性素生物检定法
附录Ⅻ E 绒促性素生物检定法

本法系比较绒促性素标准品(S)与供试品(T)对幼小鼠子宫增重的作用，以测定供试
品的效价。
标准品溶液的配制 试验当日,按绒促性素标准品的标示效价加0.9％氯化钠溶液配
成每1ml中含10单位的溶液，充分溶解后，再用0.5％羧甲基纤维素钠溶液按高、中、低
剂量组(ds<[3]>、ds<[2]>、ds<[1]>)配成3种浓度的稀释液，相邻两浓度之比值(r)应
相等，且不得大于1∶0.5。 一般高浓度稀释液可配成每1ml中含0.3～0.8单位。调节剂
量使低剂量组子宫较正常子宫明显增重,高剂量组子宫增重不致达到极限。稀释液置4～
8℃贮存，可供3日使用。
供试品溶液的配制 按供试品的标示量或估计效价(A<[T]>)，照标准品溶液的配制
法配成高、中、低(dT<[3]>、dT<[2]>、dT<[1]>)3种浓度的稀释液,相邻两浓度之比值
(r)应与标准品相等，供试品与标准品各剂量组所致反应平均值应相近。
检定法 取健康合格、出生17～23日、体重9～13g、同一来源的雌性幼小鼠，一次
实验所用幼小鼠的出生日数相差不得超过3日，体重相差不得超过3g；按体重随机分成6
组，每组不少于15只。每日于大致相同的时间分别给每鼠皮下注入一种浓度的标准品或
供试品稀释液0.2ml，每日一次，连续注入3次，于最后一次注入24小时后,将动物处死,
称体重，解剖，于阴道和子宫交接处剪断，摘出子宫，剥离附着的组织，去掉卵巢，压
干子宫内液，直接称重（精密至0.5mg）并换算成每10g体重的子宫重, 照生物检定统计
法（附录ⅩⅣ）中的量反应平行线测定法计算效价及实验误差。
本法的可信限率FL(％)不得大于25％。