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散剂
附录Ⅰ B. 散剂
散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。
散剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
　 一、供制散剂的药材均应粉碎。一般散剂应为细粉，儿科及外用散剂应为最细粉。
二、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。如含有毒性药或贵重药的散剂时,
应采用配研法混匀并过筛。
三、用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制。
四、一般散剂应密闭贮藏，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮藏。
【均匀度】 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm<2>，将其表面压平，在亮处
观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。
【水分】 取供试品照水分测定法(附录Ⅸ Ｈ)测定。除另有规定外,不得过9.0％。
【装量差异】 单剂量分装的散剂装量差异限度应符合表中规定。
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标示装量 │ 装量差异限度
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0.1g或0.1g以下 │ ±15％
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0.1g以上至0.5g │ ±10％
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0.5g以上至1.5g │ ±8％
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1.5g以上至6g │ ±7％
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6g以上 │ ±5％
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检查法 取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）的
重量与标示装量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度
一倍。
多剂量分装的散剂照最低装量检查法（附录Ⅻ C）检查，应符合规定。
【微生物限度】 照微生物限度检查法（附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。