药典查询 - 最新药典2000全文在线阅读

胶剂
附录Ⅰ G. 胶剂
胶剂系指动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体
块状内服制剂。
胶剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、胶剂所用原料应用水漂洗或浸漂，除去非药用部分，切成小块或锯成小段，再
漂净。
二、加水煎煮数次至煎煮液清淡为度，合并煎煮液，静置，滤过，浓缩。浓缩后的
胶液在常温下应能凝固。
三、胶凝前，可按各该品种制法项下规定加入辅料(黄酒、冰糖、食用植物油等)。
四、胶凝后，按规定重量切成块状，阴干。
五、应为色泽均匀、无异常臭味的半透明固体。
六、一般应制定水分、总灰分、重金属、砷盐等项目检查。
七、宜密闭贮藏，防止受潮。
【微生物限度】 照微生物限度检查法（附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。