药典查询 - 最新药典2000全文在线阅读

药典2000 - 锭剂规格与用法 - 药典信息平台
- 锭剂药典2000解读
- 锭剂用法用量注意事项
- 锭剂与其他药品的相互作用
- 锭剂鉴别
锭剂
附录Ⅰ E. 锭剂
锭剂系指药材细粉与适量黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成规定形状的固体制
剂。锭剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、锭剂使用的胆汁、蟾酥、蜂蜜、糯米粉等应按规定方法进行处理。
二、制备锭剂,用各该品种制法项下规定的黏合剂或利用药材本身的黏性合坨,以
模制法或捏搓法成型,整修,阴干。用泛制法制备的照丸剂项下的水丸制备。
三、需包衣或闯亮的锭剂,用制法项下规定的包衣材料进行包衣或闯亮。
四、锭剂应平整光滑、色泽一致,无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心。
五、锭剂应密闭,置阴凉干燥处贮藏。
【重量差异】 除另有规定外,照丸剂重量差异项下方法检查,应符合规定。
【微生物限度】 照微生物限度检查法(附录ⅩⅢ C)检查,应符合规定。
附录Ⅰ E. 锭剂
锭剂系指药材细粉与适量黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成规定形状的固体制
剂。锭剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、锭剂使用的胆汁、蟾酥、蜂蜜、糯米粉等应按规定方法进行处理。
二、制备锭剂,用各该品种制法项下规定的黏合剂或利用药材本身的黏性合坨,以
模制法或捏搓法成型,整修,阴干。用泛制法制备的照丸剂项下的水丸制备。
三、需包衣或闯亮的锭剂,用制法项下规定的包衣材料进行包衣或闯亮。
四、锭剂应平整光滑、色泽一致,无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心。
五、锭剂应密闭,置阴凉干燥处贮藏。
【重量差异】 除另有规定外,照丸剂重量差异项下方法检查,应符合规定。
【微生物限度】 照微生物限度检查法(附录ⅩⅢ C)检查,应符合规定。


