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巴布膏剂
附录Ⅰ Ｉ. 巴布膏剂
巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。
巴布膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、药材提取物应按各该品种项下规定的方法进行提取。除另有规定外，固体药物应预先粉碎或
溶于适宜的溶剂中。
二、巴布膏剂常用的基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、山梨糖醇、聚乙烯醇、明胶、甘油
等。
三、每片的长度和宽度均不得少于标示量。
四、巴布膏剂膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失黏现象。布面应平整、洁净、无漏
膏现象。盖衬的长度和宽度应与背衬一致。
五、巴布膏剂所用盖衬不得与药物或基质发生理化反应。
六、巴布膏剂应密封，置阴凉处贮藏。
【粘着力试验】取供试品3片，在室温下，除去盖衬，置于长30cm、与水平面成15°或30°(按各该品
种项下规定)的斜面滚球装置中央，膏面向上，斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的涤纶薄膜覆
盖，中间留出5cm膏面(如图 1)，将各该品种项下规定的钢球(见下表和图2)，自斜面顶端自由滚下。3
片供试品中应有2片或2片以上能在测试段上粘住钢球，如有 1片不能粘住，再用较小 1号的钢球试
验，应能粘住。如只有1片能粘住钢球，而另2片只能粘住较小 1号的钢球，则应另取3片复试。3片均
应能粘住钢球为合格。
粘力试验钢球规格表

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编号│公称直径d │每千个重量│编号│公称直径d │每千个重量│编号│公称直径d │每千个
重量
│ mm │ kg │ │ mm │ kg │ │ mm │
kg

──┼─────┼─────┼──┼──────┼─────┼──┼─────┼────
─
1 │ 0.794 │ 0.002 │ 17 │ 11.906 │ 6.93 │ 33 │ 25.400 │
57.4
2 │ 1.588 │ 0.016 │ 18 │ 12.303 │ 7.5 │ 34 │ 26.988 │
80.8
3 │ 2.381 │ 0.055 │ 19 │ 12.700 │ 8.42 │ 35 │ 28.575 │
95.5
4 │ 3.175 │ 0.132 │ 20 │ 13.494 │ 10.1 │ 36 │ 30.163 │
112.8
5 │ 3.969 │ 0.257 │ 21 │ 14.288 │ 12.0 │ 37 │ 31.750 │
131.9
6 │ 4.763 │ 0.440 │ 22 │ 15.081 │ 14.1 │ 38 │ 33.338 │
152
7 │ 5.556 │ 0.702 │ 23 │ 15.875 │ 16.5 │ 39 │ 34.925 │
175
8 │ 5.953 │ 0.86 │ 24 │ 16.669 │ 19.1 │ 40 │ 36.513 │
198.1
9 │ 6.350 │ 1.03 │ 25 │ 17.463 │ 21.9 │ 41 │ 38.100 │
227.3
10 │ 7.144 │ 1.50 │ 26 │ 18.256 │ 25.0 │ 42 │ 41.275 │
287.57
11 │ 7.938 │ 2.06 │ 27 │ 19.050 │ 28.4 │ 43 │ 42.863 │
320.4
12 │ 8.731 │ 2.66 │ 28 │ 19.844 │ 32.4 │ 44 │ 44.450 │
361
13 │ 9.525 │ 3.55 │ 29 │ 20.638 │ 36.2 │ 45 │ 47.625 │
439.5
14 │ 10.319 │ 4.43 │ 30 │ 22.225 │ 45.2 │ 46 │ 50.800 │
538.8
15 │ 11.113 │ 5.64 │ 31 │ 23.019 │ 50 │ │ │
16 │ 11.509 │ 6.2 │ 32 │ 23.8131 │ 55.5 │ │ │

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【赋形性试验】取供试品 1片，置37℃、相对湿度64％的恒温恒湿箱中30分钟，取出，用夹子将供试
品固定在一平整钢板上，钢板与水平面的倾斜角为60°，放置24小时，膏面应无流淌现象。
【含膏量】取供试品 1片，除去盖衬，精密称定，置烧杯中，加适量水，加热煮沸至布与膏体分离
后，将布取出，用水洗涤至布面无残留膏体，晾干，在105℃烘箱中干燥30分钟，移置干燥器中，冷却
30分钟，精密称定，减失重量即为膏重，按标示面积换算成100cm<2>的含膏量，应符合各该品种项下
的有关规定。