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滴鼻剂
附录Ⅰ Ｘ. 滴鼻剂
滴鼻剂系指药材提取物或药物用适宜的溶剂制成的供滴入鼻腔用的液体制剂，
分为溶液型、混悬型和乳浊型三种。
滴鼻剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、除另有规定外，药材应按各该品种项下规定的方法进行提取、纯化。
二、滴鼻剂常用的溶剂有水、丙二醇、液体石蜡、植物油等。可按药材提取物
或药物的性质加入适宜的抗氧剂、增溶剂、防腐剂或其他附加剂。各种附加剂不得
对呼吸道及黏膜有刺激性。
三、除另有规定外，滴鼻剂如为水性溶液应适当调节 pH与渗透压，一般 pH值
应为5.5～7.5，并与鼻腔黏液等渗。
四、滴鼻剂应在清洁避菌的环境中配制，及时灌装于无菌的洁净干燥容器中。
五、溶液型滴鼻剂应澄清，不得有沉淀和异物。混悬型滴鼻剂中的颗粒应细腻，
均匀分散，放置后其沉淀物不得结块，振摇后一般应在数分钟内不分层。乳浊型滴
鼻剂应分布均匀。
六、除另有规定外，滴鼻剂应制定相对密度、pH值等检查项目。
七、除另有规定外，每一容器的装量应不超过10ml。
八、除另有规定外，滴鼻剂应密封，置阴凉处贮藏。
【装量】照最低装量检查法(附录Ⅻ C)检查，应符合规定。
【微生物限度】照微生物限度检查法(附录ⅩⅢ C)检查，应符合规定。