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药典2000 - 甘露醇注射液规格与用法 - 药典信息平台
- 甘露醇注射液药典2000解读
- 甘露醇注射液用法用量注意事项
- 甘露醇注射液与其他药品的相互作用
- 甘露醇注射液鉴别
甘露醇注射液
甘露醇注射液
拼音名:Ganluchun Zhusheye
英文名:Mannitol Injection
书页号:2000年版二部-90
本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品2.5ml ,置水浴上蒸干,在105 ℃干燥后,照甘露醇项下的
鉴别(1) 项试验,熔点为120 ~125℃。
(2) 取本品1ml ,照甘露醇项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.5 ~6.5 (附录Ⅵ H)。
不溶性微粒 取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),
应符合规定。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1Kg 注射10ml,应符合
规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于甘露醇2.0g),置100ml 量瓶中,用
水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置250ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;照甘
露醇项下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法测定。每1ml 的硫代硫酸钠
滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。
【类别】 同甘露醇。
【规格】 (1) 50ml:10g (2) 100ml:20g (3) 250ml:50g (4)3000ml:150g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
甘露醇注射液
拼音名:Ganluchun Zhusheye
英文名:Mannitol Injection
书页号:2000年版二部-90
本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品2.5ml ,置水浴上蒸干,在105 ℃干燥后,照甘露醇项下的
鉴别(1) 项试验,熔点为120 ~125℃。
(2) 取本品1ml ,照甘露醇项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.5 ~6.5 (附录Ⅵ H)。
不溶性微粒 取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),
应符合规定。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1Kg 注射10ml,应符合
规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于甘露醇2.0g),置100ml 量瓶中,用
水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置250ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;照甘
露醇项下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法测定。每1ml 的硫代硫酸钠
滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。
【类别】 同甘露醇。
【规格】 (1) 50ml:10g (2) 100ml:20g (3) 250ml:50g (4)3000ml:150g
【贮藏】 遮光,密闭保存。