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药典2000 - 戊四硝酯片规格与用法 - 药典信息平台
- 戊四硝酯片药典2000解读
- 戊四硝酯片用法用量注意事项
- 戊四硝酯片与其他药品的相互作用
- 戊四硝酯片鉴别
戊四硝酯片
戊四硝酯片
拼音名：Wusixiaozhi Pian
英文名：Pentaerithrityl Tetranitrate Tablets
书页号：2000年版二部－123
本品含戊四硝酯(C5H8N4O12) 不得少于90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于戊四硝酯50mg），加无水丙酮（取丙
酮用无水碳酸钠处理后，蒸馏即得）约25ml搅拌使戊四硝酯溶解后，滤过，滤液置蒸发
皿中，在温水浴上蒸除丙酮，残渣依法测定，熔点（附录Ⅵ C）为139～143℃（本品有
爆炸性，操作时应采用适宜的防护罩，剩余的提取物可用丙酮溶解，置大瓷皿中燃烧破
坏之）。
(2) 取上述残渣约10mg，置硫酸3ml 与水1ml 的混合液中，冷却，沿壁加入硫酸亚
铁试液3ml ，在二液面接界处产生棕色环。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置乳钵中研细，加冰醋酸适量，研磨，于通
风橱处用冰醋酸分次转移至50ml量瓶中，置水浴上加热约20分钟，振摇使戊四硝酯溶解
，放冷，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照戊四硝酯粉项下方
法测定，计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于戊四硝酯
25mg），置100ml 量瓶中，加冰醋酸约75ml，置水浴上加热20分钟，放冷，加冰醋酸至
刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照戊四硝酯粉项下的方法测定，即得。
【类别】 【贮藏】 同戊四硝酯散。
【规格】 10mg
戊四硝酯片
拼音名：Wusixiaozhi Pian
英文名：Pentaerithrityl Tetranitrate Tablets
书页号：2000年版二部－123
本品含戊四硝酯(C5H8N4O12) 不得少于90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于戊四硝酯50mg），加无水丙酮（取丙
酮用无水碳酸钠处理后，蒸馏即得）约25ml搅拌使戊四硝酯溶解后，滤过，滤液置蒸发
皿中，在温水浴上蒸除丙酮，残渣依法测定，熔点（附录Ⅵ C）为139～143℃（本品有
爆炸性，操作时应采用适宜的防护罩，剩余的提取物可用丙酮溶解，置大瓷皿中燃烧破
坏之）。
(2) 取上述残渣约10mg，置硫酸3ml 与水1ml 的混合液中，冷却，沿壁加入硫酸亚
铁试液3ml ，在二液面接界处产生棕色环。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置乳钵中研细，加冰醋酸适量，研磨，于通
风橱处用冰醋酸分次转移至50ml量瓶中，置水浴上加热约20分钟，振摇使戊四硝酯溶解
，放冷，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照戊四硝酯粉项下方
法测定，计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于戊四硝酯
25mg），置100ml 量瓶中，加冰醋酸约75ml，置水浴上加热20分钟，放冷，加冰醋酸至
刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照戊四硝酯粉项下的方法测定，即得。
【类别】 【贮藏】 同戊四硝酯散。
【规格】 10mg