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炔诺酮滴丸
炔诺酮滴丸
拼音名：Quenuotong Diwan
英文名：Norethisterone Pills
书页号：2000年版二部－422

本品含炔诺酮(C20H26O2)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为乳白色或淡黄色滴丸。
【鉴别】 含量测定项下所得的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ H）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水（60:40）为流动
相；
检测波长为240nm。理论板数按炔诺酮峰计算应不低于2500，炔诺孕酮峰与内标物质峰的分离度应符合
要求。
内标溶液的制备 取醋酸氢化可的松25mg，加甲醇5ml，置热水浴中加热使溶解，放冷，加流动
相
稀释至100ml，即得。
测定法 取炔诺酮对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，置超声波浴中数
分钟
使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀
释
至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量
（约相当于炔诺酮10mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，置热水浴中，振摇使炔诺酮溶解，放冷至
室温，
用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至
刻度，
摇匀，取20μl同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】 避孕药。
【规格】 3mg
【贮藏】 遮光，密封保存。