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替硝唑片
替硝唑片
拼音名：Tixiaozuo Pian
英文名：Tinidazole Tablets
书页号：2000年版二部-808
本品含替硝唑(C8H13N3O4S)应为标示量93.0％～107.0％。
【性状】本品为类白色片或淡黄色薄膜衣片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g)，照替硝唑项下的鉴别(1)项试验，显相
同反应。
(2)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑0.1g)，加硫酸溶液(3→100)5ml，振摇，使替硝唑溶解，
滤过，滤
液中加三硝基苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在317nm与229nm)的波长处有最大
吸收。
在263nm的波长处有最小吸收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以盐酸溶液(9→1000)(素片
以水)
900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液
2ml，置
100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A)，在317nm的波长处测定吸收度，按
(C8H13N3O4S)
的吸收系数(E1% 1cm)为365算出每片的溶出量。限度为标示最80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于替硝唑50mg)，置200ml量
瓶串，
加水适量，微热使替硝唑溶解，振摇10分钟，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤
过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在
317nm的波长处测定吸
收度；另取替硝唑对照品适量，加水溶解，并定量稀释成每1ml中含12μg的溶液，同当测定吸收度，计
算，
即得。
【类别】同替硝唑。
【规格】0.5g
【贮藏】遮光，密封保存。