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药典2000 - 棕榈氯霉素规格与用法 - 药典信息平台
- 棕榈氯霉素药典2000解读
- 棕榈氯霉素用法用量注意事项
- 棕榈氯霉素与其他药品的相互作用
- 棕榈氯霉素鉴别
棕榈氯霉素
棕榈氯霉素
拼音名：Zonglu Lumeisu
英文名：Chloramphenicol Palmitate
书页号：2000年版二部－827
C27H42Cl2N2O6 561.55
本品为Ａ晶型或Ｂ晶型的Ｄ－苏-(－)-N-[ α-(羟基甲基)-β－羟基- 对硝基苯乙
基 ]-2，2-二氯乙酰胺－α－棕榈酸酯。按干燥品计算，含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 应
为56.5％～59.0％。
【性状】 本品为白色或类白色粉末；几乎无臭，无味。
本品在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点 本品经60℃干燥2 小时，依法测定（附录Ⅵ C），Ａ晶型的熔点为89～95℃；
Ｂ晶型的熔点为86～91℃。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml 中含50mg的溶
液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋22°至＋25°。
【鉴别】 (1) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法
（附录Ⅳ A）测定，在271nm 的波长处有最大吸收，其吸收度为0.35。
(2) 取本品（Ａ晶型或Ｂ晶型），用糊法测定，其红外光吸收图谱应与同晶型对照
的图谱（光谱集37图或38图）一致。
(3) 取本品约0.1g，加乙醇制氢氧化钾试液2ml 使溶解，注意防止乙醇挥散，置水
浴中加热15分钟，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 游离棕榈酸 取本品1g，加对麝香草酚蓝呈中性的乙醇30ml，溶解后，
用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定至溶液显绿色，每1ml氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)
相当于5.128mg的C16H32O2，含游离棕榈酸（C16H32O2）不得过2.0 ％。
游离氯霉素 取本品约1g，精密称定，置100ml 锥形瓶中，加二甲苯80ml，置热水
浴中加热使溶解，放冷，移入分液漏斗中，用水提取3 次，每次15ml，合并提取液，用
四氯化碳10ml洗涤，提取液置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，
照分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm 波长处测定吸收度；另取不含供试品的二甲苯
80ml，照上法同样操作，作为空白校正，其吸收度应小于0.05。按C11H12Cl2N2O5 的吸
收系数（Ｅ1% 1cm）为298 计算，含氯霉素不得过0.045 ％。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不
得过1.0％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并稀释成每1ml 中约含25
μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在271nm 的波长处测定吸收度，按C27H42Cl
2N2O6 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为178 计算，再乘以0.5754，即得相当于氯霉素的量。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 棕榈氯霉素（Ｂ型）片 (2) 棕榈氯霉素混悬液
(3) 棕榈氯霉素（Ｂ型）颗粒
棕榈氯霉素
拼音名：Zonglu Lumeisu
英文名：Chloramphenicol Palmitate
书页号：2000年版二部－827
C27H42Cl2N2O6 561.55
本品为Ａ晶型或Ｂ晶型的Ｄ－苏-(－)-N-[ α-(羟基甲基)-β－羟基- 对硝基苯乙
基 ]-2，2-二氯乙酰胺－α－棕榈酸酯。按干燥品计算，含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 应
为56.5％～59.0％。
【性状】 本品为白色或类白色粉末；几乎无臭，无味。
本品在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点 本品经60℃干燥2 小时，依法测定（附录Ⅵ C），Ａ晶型的熔点为89～95℃；
Ｂ晶型的熔点为86～91℃。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml 中含50mg的溶
液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋22°至＋25°。
【鉴别】 (1) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法
（附录Ⅳ A）测定，在271nm 的波长处有最大吸收，其吸收度为0.35。
(2) 取本品（Ａ晶型或Ｂ晶型），用糊法测定，其红外光吸收图谱应与同晶型对照
的图谱（光谱集37图或38图）一致。
(3) 取本品约0.1g，加乙醇制氢氧化钾试液2ml 使溶解，注意防止乙醇挥散，置水
浴中加热15分钟，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 游离棕榈酸 取本品1g，加对麝香草酚蓝呈中性的乙醇30ml，溶解后，
用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定至溶液显绿色，每1ml氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)
相当于5.128mg的C16H32O2，含游离棕榈酸（C16H32O2）不得过2.0 ％。
游离氯霉素 取本品约1g，精密称定，置100ml 锥形瓶中，加二甲苯80ml，置热水
浴中加热使溶解，放冷，移入分液漏斗中，用水提取3 次，每次15ml，合并提取液，用
四氯化碳10ml洗涤，提取液置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，
照分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm 波长处测定吸收度；另取不含供试品的二甲苯
80ml，照上法同样操作，作为空白校正，其吸收度应小于0.05。按C11H12Cl2N2O5 的吸
收系数（Ｅ1% 1cm）为298 计算，含氯霉素不得过0.045 ％。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不
得过1.0％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并稀释成每1ml 中约含25
μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在271nm 的波长处测定吸收度，按C27H42Cl
2N2O6 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为178 计算，再乘以0.5754，即得相当于氯霉素的量。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 棕榈氯霉素（Ｂ型）片 (2) 棕榈氯霉素混悬液
(3) 棕榈氯霉素（Ｂ型）颗粒