药典查询 - 最新药典2000全文在线阅读

葡甲胺
葡甲胺
拼音名：Pujia’an
英文名：Meglumine
书页号：2000年版二部－814
C7H17NO5 195.22
本品为1-脱氧－1 －（甲氨基）-D- 山梨醇。按干燥品计算，含C7H17NO5不得少于
99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；几乎无臭，味微甜，带咸涩。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为128 ～132 ℃。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.10g 的溶液，
在25℃时，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－15.5°至－17.5°。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg，置洁净的试管中，加水2ml 溶解后，加氨制硝酸银
试液1ml ，摇匀，置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。
(2) 取本品约10mg，加三氯化铁试液1ml ，滴加20％氢氧化钠溶液2ml ，初显棕红
色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。
(3) 取本品约50mg，加二硫化碳的饱和水溶液1ml 溶解后，加4 ％硫酸镍溶液数滴
，即显黄绿色，并生成黄绿色沉淀。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集463图）一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色
。
易炭化物 取本品0.25g,依法检查（附录Ⅷ K），与橙红色2 号标准比色液比较，
不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
镍盐 取本品1.0g，炽灼灰化后，残渣中加硝酸0.5ml ，蒸干至氧化亚氮蒸气除尽
后，放冷，加盐酸2ml ，置水浴上蒸干，加水5ml 使溶解并移至纳氏比色管中，加溴试
液1 滴，振摇1 分钟，加氨试液使成碱性，加丁二酮肟试液1ml ，摇匀，放置5 分钟，
如显色，与标准镍溶液（取含结晶水的硫酸镍适量，按干燥品计算，加水制成每1ml 中
含Ni 1.0μg 的溶液）5ml ，自上述“加溴试液1 滴”起，用同一方法处理后的颜色比
较，不得更深（0.0005％）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含0.12g 的溶液，依法检查（附录Ⅺ
D），剂量按家兔体重每1kg 注射5ml ，应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定，加水20ml溶解后，加甲基红指示液2 滴
，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.52mg 的
C7H17NO5。
【类别】 诊断用药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 泛影葡胺注射液 (2) 胆影葡胺注射液