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药典2000 - 氢溴酸烯丙吗啡规格与用法 - 药典信息平台
- 氢溴酸烯丙吗啡药典2000解读
- 氢溴酸烯丙吗啡用法用量注意事项
- 氢溴酸烯丙吗啡与其他药品的相互作用
- 氢溴酸烯丙吗啡鉴别
氢溴酸烯丙吗啡
氢溴酸烯丙吗啡
拼音名：Qingxiusuan Xibingmafei
英文名：Nalorphine Hydrobromide
书页号：2000年版二部－491
C19H21NO3.HBr 392.29 本品为17-(2-丙烯基)-3-羟基-
4，5 α- 环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6α- 醇氢溴酸
盐。按干燥品计算，含C19H21NO3.HBr 不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；在空气中色渐变暗。
本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶；在稀碱溶液中溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为257 ～261 ℃，熔融时同时分解。
比旋度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，
依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-100°至-105°。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加氨试液1 滴，即生成白色沉淀；
能在氢氧化钠试液中溶解。
(2) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加三氯化铁试液1 滴，即显蓝色。
(3) 取本品约50mg，加四氯化碳2ml 溶解后，加溴试液约1ml,四氯化碳层不显色，
水层显红棕色。
(4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.20g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值
应为4.0 ～5.5 。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g ，加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后，溶液
应澄清无色。如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与
黄色2 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液。另取无
水吗啡对照品，加甲醇制成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法
（附录Ⅴ B）试验，吸取上述供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄
层板上，以醋酸乙酯－甲醇－浓氨溶液(8.6:1:0.4) 为展开剂，展开后，晾干，喷以浓碘
铂酸钾试液显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品0.5g，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L
）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液10ml溶解后
，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg 的C19H21NO3.HBr。
【类别】 吗啡拮抗药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 氢溴酸烯丙吗啡注射液
氢溴酸烯丙吗啡
拼音名：Qingxiusuan Xibingmafei
英文名：Nalorphine Hydrobromide
书页号：2000年版二部－491
C19H21NO3.HBr 392.29 本品为17-(2-丙烯基)-3-羟基-
4，5 α- 环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6α- 醇氢溴酸
盐。按干燥品计算，含C19H21NO3.HBr 不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；在空气中色渐变暗。
本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶；在稀碱溶液中溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为257 ～261 ℃，熔融时同时分解。
比旋度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，
依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-100°至-105°。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加氨试液1 滴，即生成白色沉淀；
能在氢氧化钠试液中溶解。
(2) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加三氯化铁试液1 滴，即显蓝色。
(3) 取本品约50mg，加四氯化碳2ml 溶解后，加溴试液约1ml,四氯化碳层不显色，
水层显红棕色。
(4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.20g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值
应为4.0 ～5.5 。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g ，加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后，溶液
应澄清无色。如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与
黄色2 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液。另取无
水吗啡对照品，加甲醇制成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法
（附录Ⅴ B）试验，吸取上述供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄
层板上，以醋酸乙酯－甲醇－浓氨溶液(8.6:1:0.4) 为展开剂，展开后，晾干，喷以浓碘
铂酸钾试液显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品0.5g，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L
）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液10ml溶解后
，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg 的C19H21NO3.HBr。
【类别】 吗啡拮抗药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 氢溴酸烯丙吗啡注射液