氢溴酸山莨菪碱片
氢溴酸山莨菪碱片
拼音名:Qingxiusuan Shanlangdangjian Pian
英文名:Anisodamine Hydrobromide Tablets
书页号:2000年版二部-487

本品含氢溴酸山莨菪碱(C17H23NO4.HBr) 应为标示量的95.0%~115.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg),加乙醇5ml,
搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 取本品的细粉,加水适量,搅拌,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸山莨菪碱对照品35mg,置50ml
量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至
刻度,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢溴
酸山莨菪碱7mg ),置100ml 量瓶中,加水使氢溴酸山莨菪碱溶解并稀释至刻度,摇匀,
用干燥滤纸滤过,收集续滤液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml ,分别置预先精密加入氯仿15ml
的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021mg,加
0.2mol/L盐酸溶液1.6ml 使溶解后,加水稀释成100ml ,摇匀,必要时滤过〕6.0ml,
摇匀,振摇提取3 分钟后,静置使分层,分取澄清的氯仿液,照分光光度法(附录Ⅳ B
),在420nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同氢溴酸山莨菪碱。
【规格】 5mg
【贮藏】 遮光,密封保存。