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复方磺胺甲{恶}唑片
复方磺胺甲{恶}唑片
拼音名：Fufang Huang’an Jia’zuo Pian
英文名：Compound Sulfamethoxazole Tablets
书页号：2000年版二部－518

本品每片中含磺胺甲{恶}唑(C10H11N3O3S) 应为0.360 ～0.440g，含甲氧苄啶(C14H1
8N4O3)应为72.0～88.0mg。
【处方】 磺胺甲恶唑 400g
甲氧苄啶 80g
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制 成 1000片
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺甲{恶}唑50mg），显芳香第一胺的
鉴别反应（附录Ⅲ）。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于甲氧苄啶50mg），加稀硫酸10ml，微热溶解后，
放冷，滤过，滤液加碘试液0.5ml ，即生成棕褐色沉淀。
(3) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺甲{恶}唑0.2g），加甲醇10ml，振摇，滤过，
取滤液作为供试品溶液；另取磺胺甲{恶}唑0.2g与甲氧苄啶40mg，加甲醇10ml溶解，作为
对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一
硅胶ＧＦ254 薄层板上，以氯仿－甲醇－二甲替甲酰胺(20:2:1)为展开剂，展开后，晾
干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液所显两种成分的主斑点的位置应与对照溶
液的主斑点相同。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 磺胺甲{恶}唑 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于磺胺甲{恶}唑50mg与甲氧苄啶10mg），置100ml 量瓶中，加乙醇适量，振摇15分钟使
磺胺甲{恶}唑与甲氧苄啶溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶
液；另精密称取在105 ℃干燥至恒重的磺胺甲{恶}唑对照品50mg与甲氧苄啶对照品10mg，
分别置100ml 量瓶中，各加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，分别作为对照品溶液(1) 与对
照品溶液(2) 。精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)、(2)各2ml ，分别置100ml 量瓶中，
各加0.4％氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），取对照品溶
液(2) 的稀释液，以257nm 为测定波长（λ2 ），在304nm 波长附近（每间隔0.5nm ）
选择等吸收点波长为参比波长（λ1 ），要求△Ａ＝Ａλ2 －Ａλ1 ＝0 。再在λ2 与
λ1 波长处分别测定供试品溶液的稀释液与对照品溶液(1) 的稀释液的吸收度，求出各
自的吸收度差值（△Ａ）计算，即得。
甲氧苄啶 仪器狭缝不得大于1nm 。如使用自动扫描仪，波长重现性不得大于0.2nm,
如使用手动仪器时，波长调节器应同一方向旋转并时时用对照液核对等吸收点波长。
精密量取上述供试品溶液与对照品溶液(1)、(2)各5ml,分别置100ml 量瓶中，各加
盐酸－氯化钾溶液〔取0.1mol/L盐酸溶液75ml与氯化钾6.9g，加水至1000ml，摇匀〕
稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），取对照品溶液(1) 的稀释液，以239.
0nm 为测定波长（λ2 ），在295nm 波长附近（每间隔0.2nm ）选择等吸收点波长为参
比波长（λ1 ），要求△Ａ＝Ａλ2-Ａλ1 ＝0 ，再在λ2 与λ1 波长处分别测定供试
品溶液的稀释液与对照品溶液(2) 的稀释液的吸收度，求出各自的吸收度差值（△Ａ）
，计算，即得。
【类别】 抗菌药。
【贮藏】 遮光，密封保存。